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“近年來，兒童藥品研發(fā)取得了一定成績，但兒童專用藥品仍然缺乏，90%的藥物沒有‘兒童版’。兒童患病后，不得不用成人藥品減量服用。這種縮小的‘成人版’只能靠手掰、刀切、磨粉和估量給藥，不僅耗時費力、難以把握劑量，而且藥物中毒時有發(fā)生，大量余藥浪費，加重患者負(fù)擔(dān)?！比珖舜蟠怼⒀虐彩腥嗣襻t(yī)院副院長張德明向十二屆全國人大四次會議提交了《關(guān)于加快兒童藥品研發(fā) 緩解兒童用藥難的建議》，呼吁加大兒童藥品研發(fā)，緩解兒童用藥短缺。
兒童藥品短缺
兒童藥品生產(chǎn)企業(yè)少
張德明提出，兒童藥品存在專用藥品短缺、專用劑型短缺、專用規(guī)格短缺、適宜包裝短缺四種短缺問題?！拔覈鴥和丝谡既珖?cè)丝诘?6.6%，兒童患者占全國病患總量的20%，但兒童專用藥品僅占全國藥物總品種數(shù)的2%。劑型方面，注射劑少，必須治療受限；口服藥中，中成藥占60%~80%，以味苦的片劑和顆粒劑為主，兒童不愿服用。”張德明在建議中說，調(diào)研發(fā)現(xiàn)，56.6%的家長有灌藥經(jīng)歷，農(nóng)村更高達(dá)80%，但30%以上灌藥失敗。此外，兒童用藥減量拆分成為常規(guī)，余藥浪費驚人，特別是剩余的口服液和注射液更不能復(fù)用；適宜包裝短缺，兒童藥包裝大，用量小，且95%以上的藥品無兒童安全包裝，天生好奇的兒童能輕易打開，偷服、誤服率高達(dá)44.6%。
張德明分析認(rèn)為，兒童藥物短缺主要有三個方面的原因?！笆紫仁巧a(chǎn)廠家少，全國6000多家藥品生產(chǎn)企業(yè)中，有童藥產(chǎn)品者只占0.5%，而專門的兒童藥廠僅占0.17%?！睆埖旅髡f，藥企的積極性不高，主要是由于兒童藥物劑型多樣，要求特殊，研發(fā)難度高、資金投入大；因倫理和風(fēng)險，致兒童新藥臨床試驗難；再者，新藥審批手續(xù)繁瑣；《藥品差比價規(guī)則》讓兒童藥定價低，包裝越小價格越低；加之，兒童用藥適用人群窄，用量小，薄利或虧損，企業(yè)不愿意生產(chǎn)?！皟和幤肺幢换踞t(yī)保覆蓋也是原因之一?！秶一舅幬锬夸洠?012年版）》中，兒童用藥‘成人版’占37.1%，‘兒童版’占2%?！睆埖旅髡f，我國兒童藥品生產(chǎn)企業(yè)少，研發(fā)生產(chǎn)積極性不高，兒童藥物缺乏，制約著兒童病患的正常治療，更成為“兩孩”政策全面實施的醫(yī)藥短板。
建議建立國家兒童基本藥物目錄
和兒童用藥專屬監(jiān)測網(wǎng)
張德明建議，加大兒童藥品研發(fā)，緩解兒童用藥短缺，應(yīng)啟動兒童藥物研發(fā)與生產(chǎn)的國家行動，制定專門的法律法規(guī)，予以保護(hù)和保障；同時建立中央財政專項補(bǔ)貼基金，以“兜底”童藥研制，出臺促進(jìn)兒童藥物臨床試驗開展的國家政策、建立兒童藥物臨床試驗的全國協(xié)作網(wǎng)，保障新藥的出爐與安全；建立國家兒童基本藥物目錄，實現(xiàn)兒童用藥的醫(yī)保全享有和兒童藥品的醫(yī)保暢通行；制定兒童藥品單獨定價和稅收減免政策，以調(diào)動藥企積極性，建立兒童藥品申報審評專門通道，讓童藥快捷上市；建立兒童用藥專屬監(jiān)測網(wǎng)，實時掌握兒童藥品的供需狀況與不良反應(yīng)，以引導(dǎo)生產(chǎn)、預(yù)警安全。
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